骨科外固定支架
基本信息
-
器械名称骨科外固定支架
-
注册证/备案号苏械注准20252040505
-
管理类别第二类
-
公司名称苏州市伊斯顿医疗器械有限公司
-
公司地址苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
-
生产地址苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产)
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-25
-
有效期至2030-03-24
-
型号规格见附件
-
结构及组成骨科外固定支架由连接杆、针杆夹、滑移夹、杆杆夹、铰链、闭合环、半环、U 环、C 环、螺纹杆、关节器、延长器以及配件组成。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
-
适用范围通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
-
产品储存条件及有效期不适用
-
附件产品技术要求
-
备注受托生产企业：苏州市锐铸医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320506MA209QFY4K。
-
变更情况